> 来源：https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/medical-device-purchase [法眼](https://fayan.leepm.com/) / [免费合同模板](https://fayan.leepm.com/contract-templates) / [采购交易合同模板](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement) / 医疗器械采购合同法眼 · 学天科技旗下产品 # 医疗器械采购合同免费合同模板 适用于依法采购医疗器械，列明注册配置、供货资质、批号有效期及技术验收维护。 全文免费 · 在线填写免费 · Word 下载免费（需登录）。需要进一步审核合同内容时，再登录开始审核。 文件格式：可编辑 Word（.docx） · 模板版本：2026-10 · 页面更新日期：2026-10-08 [查看合同全文](#contract-text) · [查看填写信息](#template-fields) · [免费下载空白 Word](https://fayan.leepm.com/login?redirect=%2Fcontract-templates%2Fprocurement%2Fmedical-device-purchase%23contract-body) 全文可直接阅读；登录下载与在线填写需要启用 JavaScript。 ## 适用场景与使用提醒 适用于依法采购医疗器械，列明注册配置、供货资质、批号有效期及技术验收维护。 填写前核对真实买受人、供货主体和签署权限。医疗器械实物采购；按实际分类和供货身份核验，不以采购代临床使用许可、人体试验或大型设备配置许可。参数、计量单位和价款须分别填；附件不是现成检测报告，也不宣称已取得认证。 - 标的、数量与质量要求 - 交付、验收与付款条件 - 售后与违约处理方式 ## 需要填写的 68 项合同信息 填写后可免费生成 Word。未填写项保留为待补齐提示，填写和生成在当前浏览器完成。 - 甲方名称：甲方名称（必填）。对应条款：双方信息 - 医疗器械甲方身份权限：医疗器械甲方身份权限。对应条款：双方信息 - 医疗器械甲方地址联系：医疗器械甲方地址联系。对应条款：双方信息 - 乙方名称：乙方名称（必填）。对应条款：双方信息 - 医疗器械乙方身份权限：医疗器械乙方身份权限。对应条款：双方信息 - 医疗器械乙方地址联系：医疗器械乙方地址联系。对应条款：双方信息 - 医疗器械名称型号规格数量单位：医疗器械名称型号规格数量单位。对应条款：分类注册、配置与参数 - 医疗器械分类注册备案：医疗器械分类注册备案。对应条款：分类注册、配置与参数 - 医疗器械配置耗材软件：医疗器械配置耗材软件。对应条款：分类注册、配置与参数 - 医疗器械适用禁忌技术参数：医疗器械适用禁忌技术参数。对应条款：分类注册、配置与参数 - 医疗器械供货资质核验：医疗器械供货资质核验。对应条款：分类注册、配置与参数 - 医疗器械批号生产有效期：医疗器械批号生产有效期。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械合格中文追溯资料：医疗器械合格中文追溯资料。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械运输储存记录：医疗器械运输储存记录。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械安装场地分工：医疗器械安装场地分工。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械安装调试范围：医疗器械安装调试范围。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械使用配置条件：医疗器械使用配置条件。对应条款：凭证、运输储存与安装条件 - 医疗器械性能方法数量：医疗器械性能方法数量。对应条款：技术检验、试运行和真实记录 - 医疗器械试验条件人员：医疗器械试验条件人员。对应条款：技术检验、试运行和真实记录 - 医疗器械验收期限通知：医疗器械验收期限通知。对应条款：技术检验、试运行和真实记录 - 医疗器械实际测试整改：医疗器械实际测试整改。对应条款：技术检验、试运行和真实记录 - 医疗器械适用检验校准：医疗器械适用检验校准。对应条款：技术检验、试运行和真实记录 - 医疗器械培训记录：医疗器械培训记录。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械质保起算范围：医疗器械质保起算范围。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械检查保养档案责任：医疗器械检查保养档案责任。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械备件耗材条件：医疗器械备件耗材条件。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械安全通知处置：医疗器械安全通知处置。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械缺陷召回协作：医疗器械缺陷召回协作。对应条款：价款、培训保养和缺陷处置 - 医疗器械结算币种：医疗器械结算币种。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械含税开票口径：医疗器械含税开票口径。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械本范围核定总价：医疗器械本范围核定总价。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械价款已含范围：医疗器械价款已含范围。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械实际另计费用及金额：医疗器械实际另计费用及金额。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械真实付款节点金额期限：医疗器械真实付款节点金额期限。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械价格调整金额及依据：医疗器械价格调整金额及依据。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械收款主体账户票据核验：医疗器械收款主体账户票据核验。对应条款：价款节点、账户与范围核对 - 医疗器械交接异议通知联系：医疗器械交接异议通知联系。对应条款：交接、异议通知与证据 - 医疗器械解除退货范围物流已履行核定：医疗器械解除退货范围物流已履行核定。对应条款：缺陷责任、终止与结账 - 医疗器械通知地址渠道：医疗器械通知地址渠道。对应条款：缺陷责任、终止与结账 - 医疗器械甲方签署：医疗器械甲方签署。对应条款：签署 - 医疗器械甲方签署日期：医疗器械甲方签署日期。对应条款：签署 - 医疗器械乙方签署：医疗器械乙方签署。对应条款：签署 - 医疗器械乙方签署日期：医疗器械乙方签署日期。对应条款：签署 - 医疗器械实际注册备案配置：医疗器械实际注册备案配置。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际供货核验：医疗器械实际供货核验。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际批号期限凭证：医疗器械实际批号期限凭证。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际条件记录：医疗器械实际条件记录。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际测试参数：医疗器械实际测试参数。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际校准整改：医疗器械实际校准整改。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际培训保养：医疗器械实际培训保养。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械实际停止召回：医疗器械实际停止召回。对应条款：附件1 医疗器械规格和验收记录 - 医疗器械核账截至日期：医疗器械核账截至日期。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械货款核账范围依据：医疗器械货款核账范围依据。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本范围有效应付金额：医疗器械本范围有效应付金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械此前累计实收金额：医疗器械此前累计实收金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械此前实收日期凭据：医疗器械此前实收日期凭据。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械此前累计实退金额：医疗器械此前累计实退金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械此前实退日期凭据：医疗器械此前实退日期凭据。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次尚付金额：医疗器械本次尚付金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次实际付款金额：医疗器械本次实际付款金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次付款日期凭据：医疗器械本次付款日期凭据。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械给付后未付金额：医疗器械给付后未付金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械未付期限账户：医疗器械未付期限账户。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次尚退金额：医疗器械本次尚退金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次实际退款金额：医疗器械本次实际退款金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械本次退款日期凭据：医疗器械本次退款日期凭据。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械给付后未退金额：医疗器械给付后未退金额。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 - 医疗器械未退期限账户：医疗器械未退期限账户。对应条款：附件2 采购价款和实付核对表 ## 医疗器械采购合同全文预览 ### 医疗器械采购合同 填写说明：适用于依法采购医疗器械，列明注册配置、供货资质、批号有效期及技术验收维护。填写前核对真实买受人、供货主体和签署权限。医疗器械实物采购；按实际分类和供货身份核验，不以采购代临床使用许可、人体试验或大型设备配置许可。参数、计量单位和价款须分别填；附件不是现成检测报告，也不宣称已取得认证。本文件为通用起草参考，签署前请结合实际情况核实正文；空白及附件按对应事项填写、确认。 甲方（实际买受人）：【甲方名称】；真实身份及签署权限【医疗器械甲方身份权限】，地址联系【医疗器械甲方地址联系】。 乙方（实际出卖人）：【乙方名称】；真实身份、依法适用的经营证明及签署权限【医疗器械乙方身份权限】，地址联系【医疗器械乙方地址联系】。 ### 第1条 分类注册、配置与参数 通用名称、型号、规格、数量及单位【医疗器械名称型号规格数量单位】、管理类别及注册或备案信息【医疗器械分类注册备案】与实际产品一致；配置、配套耗材和软件版本【医疗器械配置耗材软件】、适用范围禁忌及技术参数依据【医疗器械适用禁忌技术参数】列清。供货主体身份、依法适用的经营或生产许可备案及范围【医疗器械供货资质核验】核查；注册人备案人自营等依法例外以实际身份判断，不笼统要求所有第一类器械具同样许可证。乙方不得供给未依法注册备案、无合格证明或过期失效淘汰的器械。 ### 第2条 凭证、运输储存与安装条件 批号或序列号、生产日期、使用期限或失效日期【医疗器械批号生产有效期】、合格证明、中文说明标签及实际追溯资料【医疗器械合格中文追溯资料】交付并建立真实进货查验记录。特殊运输贮存条件及完整记录【医疗器械运输储存记录】按说明落实；无菌包装破损、温湿度异常或有效期不足不得以外观签收视为合格。安装供电网络、环境和场地条件及责任【医疗器械安装场地分工】、实际安装调试范围【医疗器械安装调试范围】确认。甲方依法需要的配置许可、使用条件及人员落实【医疗器械使用配置条件】不能由乙方销售承诺替代。 ### 第3条 技术检验、试运行和真实记录 依据注册备案技术要求及有效约定，列性能项目、测试方法、数量或抽样方案【医疗器械性能方法数量】、条件设备及负责人员【医疗器械试验条件人员】、验收期限和异常通知【医疗器械验收期限通知】。记录真实参数、试运行及待整改项目【医疗器械实际测试整改】；设备到场、外观完整不代表全部性能合格，未经合法条件不以患者试用作普通验收。依法需检验校准的项目和凭据【医疗器械适用检验校准】另核，不将附件空表冒充真实合格证明。 ### 第4条 价款、培训保养和缺陷处置 采购价款与安装耗材费用按下列真实价格及实款核算；实际培训内容人员及记录【医疗器械培训记录】、质保范围起算【医疗器械质保起算范围】、周期检查校准保养和档案责任【医疗器械检查保养档案责任】、备件耗材供应条件【医疗器械备件耗材条件】列清。存在安全隐患即停止使用并通知有责主体【医疗器械安全通知处置】，按真实缺陷修理、更换、退货及依法处理不良事件或召回【医疗器械缺陷召回协作】；不得用免责条款准许不合格器械继续使用，原始追溯资料和返还记录保留。 ### 第5条 价款节点、账户与范围核对 前述本题分项价格和报价机制作为计价依据；实际结算币种【医疗器械结算币种】、含税开票口径【医疗器械含税开票口径】、本范围核定总价【医疗器械本范围核定总价】明确。供货及另计的检测、运输或安装等已含范围【医疗器械价款已含范围】、未含的真实另计费用及金额【医疗器械实际另计费用及金额】逐项确认，同一费用不因另表再次收费。具体预付、交付后付或验收后付的真实节点及独立金额、期限【医疗器械真实付款节点金额期限】列清，累计不超过有效核定应付；预付款不是定金，不当然没收。变更、减价或退货核定的金额和依据【医疗器械价格调整金额及依据】另列，不以单方估算抵扣真实到款。实际有权收款主体、账户核验和票据【医疗器械收款主体账户票据核验】确认，不将开票或付款申请冒充到账。尚付、尚退及本次实收退按下列实款核对表记录，不把本次已付又计为尚欠。 ### 第6条 交接、异议通知与证据 交付日期地点、包装装卸分工、风险转移和本题具体检验方法按前述已填写的对应条款执行，不在通用条款中另立冲突的节点或重复收取费用。联系人及通知渠道【医疗器械交接异议通知联系】确认；发现差异保留本题适用的照片、批次、称量、封样或检测凭据。约定检验期限过短而不能全面检验的依法处理，不能借外观期限排除内在质量责任；乙方知道或应知不符的依法承担相应责任。检验、整改和实收记录只记已经发生的事实，待完成的保持待核。 ### 第7条 缺陷责任、终止与结账 未按约交付或本题质量、数量、来源不符的，依实际缺陷及时修理、更换、补足、减价、退货或依法解除；本题已明确包含安装等附随义务的，其不符同样按约处理；具体响应与处理条件以本题条款及有效约定为准，不强制唯一修理而排除依法权利。迟延及其他损失按有效约定与法律核，双方及时通知合理减损，不把普通市场涨价自动作为不可抗力。实际合同解除或部分退货时，退货范围、物流和已经有效履行价款【医疗器械解除退货范围物流已履行核定】确认，退款按真实已付款和有效应付计算，不以开票或付款申请冒充到账。尚付、尚退、本次实款和后续余额在采购价款和实付核对表分别记；无实际成立的利息或赔偿依据不自动增项。通知地址渠道【医疗器械通知地址渠道】确认，可协商依法调解，仍争议向有管辖权法院起诉。 ### 附件清单 1. 医疗器械规格和验收记录（按对应事项填写并由有关主体确认） 2. 采购价款和实付核对表（按对应事项填写并由有关主体确认） ### 签署 甲方（【甲方名称】）本人或实际有权代表签名/盖章【医疗器械甲方签署】，日期【医疗器械甲方签署日期】。 乙方（【乙方名称】）本人或实际有权代表签名/盖章【医疗器械乙方签署】，日期【医疗器械乙方签署日期】。 ### 附件1 医疗器械规格和验收记录 本表记录本题实际选型、来源、查验及交接事实，与正文对应条款核对；不能替代真实证明、法定许可或未完成的检测。指标、适用依据和责任须在签署前确认，未发生的检测或处置保留待核状态，不填虚构合格结论。 #### 医疗器械规格和验收记录明细 身份配置：注册备案配置【医疗器械实际注册备案配置】；供货核验【医疗器械实际供货核验】。 追溯储存：批号期限凭证【医疗器械实际批号期限凭证】；条件记录【医疗器械实际条件记录】。 技术验收：测试方法参数【医疗器械实际测试参数】；校准整改【医疗器械实际校准整改】。 维护处置：培训保养【医疗器械实际培训保养】；安全停止与召回【医疗器械实际停止召回】。 ### 附件2 采购价款和实付核对表 以下默认合同实际币种；R为本范围截至日累计真实收到的价款，包含预付及补付而不先扣已退款；F为此前实际退还金额，N=R−F。N异常小于0须另核，不以差额造债。D为已按有效合同及真实解除、退货、变更核定的本范围实际应付，尚付=max(D−N,0)，尚退=max(N−D,0)。未来计划、发票、抵扣意向不属于实收实退；争议款及真实抵销须另列依据，不重复计。 #### 采购实款核对 范围与核定：截至日期【医疗器械核账截至日期】，实际货物范围及核定依据【医疗器械货款核账范围依据】；有效应付D【医疗器械本范围有效应付金额】。 此前实款：累计实收R【医疗器械此前累计实收金额】，日期凭据【医疗器械此前实收日期凭据】；此前累计实退F【医疗器械此前累计实退金额】，日期凭据【医疗器械此前实退日期凭据】。 甲方向乙方付款：本次尚付【医疗器械本次尚付金额】，本次实付【医疗器械本次实际付款金额】，日期凭据【医疗器械本次付款日期凭据】；给付后未付【医疗器械给付后未付金额】，期限账户【医疗器械未付期限账户】。 乙方向甲方退款：本次尚退【医疗器械本次尚退金额】，本次实退【医疗器械本次实际退款金额】，日期凭据【医疗器械本次退款日期凭据】；给付后未退【医疗器械给付后未退金额】，期限账户【医疗器械未退期限账户】。 ## 需要准备的附件 - 医疗器械规格和验收记录 - 采购价款和实付核对表 ## 依据与参考来源 民法典买卖合同、产品质量法及依法适用于实际标的、主体与用途的规定；构成消费者购买的依法适用消费者权益保护，强制性安全及法定救济不因普通条款排除。实物签收不代行政许可或未完成的技术检测 - [https://fgk.chinatax.gov.cn/zcfgk/c100009/c5212250/content.html](https://fgk.chinatax.gov.cn/zcfgk/c100009/c5212250/content.html) - [https://www.samr.gov.cn/zljds/zcfg/art/2023/art_f6e4b909dc134c83b1d287a32e0dabf8.html](https://www.samr.gov.cn/zljds/zcfg/art/2023/art_f6e4b909dc134c83b1d287a32e0dabf8.html) - [https://app.www.gov.cn/govdata/gov/202103/18/469502/article.html](https://app.www.gov.cn/govdata/gov/202103/18/469502/article.html) ## 关于这份免费合同模板 ### 医疗器械采购合同模板是免费的吗？是。法眼免费提供全文查看、在线填写和 Word 下载；下载需登录，仍然免费。需要进一步审核合同内容时，再登录开始审核。 ### 这份模板适合哪些情况？适用于依法采购医疗器械，列明注册配置、供货资质、批号有效期及技术验收维护。 ### 如何填写并下载 Word 合同？点击填写信息，按条款填写本模板的 68 项信息并核对全文，再免费下载 Word。未填写项会保留待补齐提示；填写及生成在当前浏览器完成。 ### 下载后可以直接签署吗？本模板是通用起草参考。签署前请核实交易事实、选择项和责任约定，补齐空白与附件；模板不等于针对具体交易完成的法律审核。 ## 更多采购交易免费合同模板 [查看全部采购交易模板](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement) ### [通用货物采购合同](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/goods-procurement) 本合同适用于采购方与供货方约定普通有形货物买卖，支持单次或分批交货及实际选择的分段付款。货物规格、数量及价格以正文逐项填写为准，不设通用资金流水表或重复核对附件。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载 ### [设备采购及安装合同](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/equipment-procurement) 采购成套或单机设备，同时约定安装、调试和技术验收；把到货签收、试运行与性能验收分开，便于按真实节点付款。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载 ### [原材料供货合同](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/raw-material-supply) 按批次采购生产原料，明确材质等级、检验方法、计量基准和可追溯凭证，降低混批、短重及投入生产后才发现问题的争议。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载 ### [承揽加工合同](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/custom-processing) 委托方按明确图纸和材料要求交由承揽方加工一批零部件，逐项确认首件、公差、材料去向及成品交付。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载 ### [商品代销协议](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/consignment-sales) 以自己的名义代售列明商品，按实际出入库、销售回款和报酬结算，并交回未售商品。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载 ### [设备维修保养合同](https://fayan.leepm.com/contract-templates/procurement/equipment-maintenance) 先核设备和故障，再批准诊断、维修及更换件，按真实工单测试验收、返修和未修复交回分别结算。 免费 Word 合同模板 · 可在线填写后下载